工作职责:
1、负责建立体外诊断试剂新产品导入的制造基线、DFM和新产品导入各环节有关可制造性方面的准入和准出标准；
2、负责体外诊断试剂产品立项阶段可制造性需求的导入，参与开发批次的制备和可制造性风险评估；
3、负责主导体外诊断试剂新产品导入的试产活动，协调资源确保试产活动按计划完成；定版DMR文件，评估和解决产品可制造性问题，完成试产总结；
4、负责体外诊断试剂产品工程变更过程的试产导入，评估和解决产品可制造性问题，完成试产总结；
5、主导体外诊断试剂新产品制造策略的制定，跟进产品遗留问题，完成转产衔接；
任职资格:
1、硕士学历，生物学、生物工程、医学检验等相关专业；
2、具备良好的逻辑思维能力、问题分析能力、沟通表达能力；
3、具备良好的自驱力，能够通过持续学习，不断提升个人能力；
4、目标感强，具有一定的抗压能力；
5、有IVD行业实习经验者优先。