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无源QC
4-8千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
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鼎润医疗9栋4层

公司信息
重庆鼎润医疗器械有限责任公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责
1质量中心QC主管负责及协调QC工作的开展,协助质量中心部门负责人管理工作。
2负责QC管理文件及质量标准、检验操作规程、检验记录的起草、修订、审核。
3负责原材料、中间品、成品的检验。严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
4负责工艺用水、洁净区环境的监测。
5负责生产产品的留样与稳定性考察。
6负责检验仪器、设备的日常维护保养,负责跟踪检验仪器、设备的检定、校准、维修进度等。
7负责标准品、质控品、校准品、检定菌的管理,确保可追溯。
8负责试剂试液的配制、标定等管理,确保可追溯。
9负责质控品、标准品、校准品的赋值及溯源。
10负责检验仪器的确认,参与相关确认与验证。
11负责注册变更、质量改进、不良事件、质量投诉的调查分析以及产品技术转化质量相关验证。
12负责检验台账的建立,收集各检验数据。
13领导交代的其它工作。

任职要求:
1医学、检验学、生物学、免疫学、药学、制药工程、生物医学工程化学、化工及相关专业大专以上学历。
2、具有检验的理论知识和实际操作经验

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