工作职责:岗位职责1:根据工厂规划和相关标准,协助建立技术管理制度和工作流程,确保技术工作的有序、高效开展,切实保障EHS、质量主体责任在本部门的落实;2:对新项目、新工艺进行技术评估,确保工艺在工厂的顺利实现(安全、质量、收率);3:负责或指导相关技术文件的编写,保证技术相关的方案、记录和报告的质量和及时交付;4:根据GMP的要求,指导产品中试、试生产、工艺验证及再验证,确保生产可稳定、有效的控制;5:根据生产/试生产计划,合理调配技术资源并提供必要的技术指导和支持,保质、保量地按时完成交付任务;6:跟踪项目进展,及时指导解决生产中出现的工艺技术问题;7:作为技术部某一领域的专家,负责指导和解决该领域相关问题,并保证技术部在该领域能力的不断提升;8:负责或指导项目工艺优化实验工作,降低成本,提高效率和可操作性;9:根据公司业务发展的需求,指导与培训工艺工程师团队,提高技术能力和交付能力,提高客户满意度;10:根据年度工作目标,参与制定部门 KPI 并定期回顾所负责团队的KPI,持续提升团队绩效。任职要求:1:化学工程或有机合成专业本科及以上学历,2年以上的API或医药中间体生产或研发经验,有大型跨国医药公司技术任职资格:工作经验者优先;3:较强的化学合成和原料药(包括中间体)生产知识;4:熟悉原料药的研发和生产过程,具备大规模原料药生产工艺放大经验,能分析和解决生产过程中出现的复杂技术问题;6:熟悉Hazop或相关的风险分析工具,能组织工艺安全和作业安全分析;7:熟悉API生产相关的ICH、cGMP等相关要求,并能在实际生产中灵活运用以确保生产过程的合规性;8:熟练使用常用办公软件及化学、化工应用软件;9:具备化学工程设计或化工设备知识者优先考虑;10:较强的组织能力、计划执行能力和沟通协调能力;11:优秀的团队合作精神。