工作职责:
1.负责优化检验流程，从体系上保证流程高效、顺畅、准确、有效，组织QC人员按时完成原辅料、中间产品、成品、包材、工艺用水、稳定性考察样品等的检验工作，对QC所提供的数据的真实性、准确性负全部管理责任，对QC的放行数据负全部责任。
2. 负责QC检验、文件、设施设备等管理，并保证其符合GMP要求，对各种检验方法验证、仪器确认、规程/文件等起草及审核，并组织实施。
3. 新项目引入的分析方法的验证、确认和转移；协助生产进行生产工艺和清洁验证，提供数据，参与方案和报告审核；分包装产品的分析方法的验证、确认和转移，法规符合性。
4. 负责协助完成GMP相关法规审计认证，保证QC模块缺陷项的整改得到合适的沟通、落实和完成。
5. 确保所有实验室偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时采取纠正预防措施，制定合适的CAPA，降低异常发生的频率。
6. 监督和指导本部门人员完成其工作目标和预算以确保质量目标和预算的实现。
7. 负责对下属的工作进行指导、激励和绩效管理，制定人员培养和发展规划；识别团队内潜力人员，针对性制定学习计划，提高QC分析人员检验工作的及时性、准确性、全面性。
8. 监管实验室EHS工作，识别EHS风险，减少损工事故等；监管实验室现场卫生，确保实验室现场整洁符合5S标准。
9. 领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 学历要求：应具有药学或药学相关专业本科或以上学历，具备英文读写能力。
2. 能力素质：学习能力强，有能力对药品质量控制过程中的实际问题做出正确的判断和处理，具有良好的沟通协调能力和团队管理能力。
3. 身体要求：符合药品生产质量管理要求方可上岗工作。
4. 履历要求：3年以上药品生产质量工作经验，至少具有2年药品质量控制(QC)的实践经验及实验室管理经验。
5. 责任要求：为人正直，信念坚定，目标明确，工作细心、认真、耐劳、极具责任感。