工作职责:
1.负责按照工艺规程执行细胞复苏、细胞扩增、细胞培养、收获和配液等工作，并按照GDP要求及时填写生产记录；
2.负责执行车间的清洁消毒、设备日常维护保养、车间日常运营和5S管理；
3.负责SOP、工艺规程、批记录、生产报告撰写等工作；
4.负责对生产过程中异常情况紧急处理，以及及时报告上级，并参与对所发生问题的调查及处理；
5.负责偏差及不合格项的调查，制定纠正与预防措施的实施；
6.参与GMP生产车间建设、设备调试与验证（IOQ、PQ）、厂房EMPQ等工作；
7.定期向上级做工作进展汇报以及阶段性工作总结；
8.协助细胞培养负责人完成上游团队建设、参与安全管理部门开展本岗位安全管理工作；
9.完成上级交给的其他任务。
任职资格:
1.本科及以上学历，生物技术、生物工程、药学等生物学、药学相关专业
2.熟悉制药行业GMP管理的有关要求，具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
3.有单抗或生物制品企业GMP细胞培养3年以上相关工作经验优先，具有GMP细胞培养相关摇瓶传代、反应器培养、离心收获、配液等技能。优秀者可降低要求。
4.上游关键设备一次性生物反应器、连续流离心机的操作至少熟练掌握一个，都掌握的优先考虑；
5.有独立处理生产过程中的质量事件，如偏差、变更等能力的优先考虑；
6.熟练掌握办公软件，如PPT、Word、Excel等；
7.具备英语读写能力，理解掌握专业术语含义；
8.具有良好的执行能力、沟通能力以及书面表达能力，具有较强的发现问题及解决能力