1.按照法律法规的规定和药监部门的要求,汇总、编写、整理法规要求及行业动态。2.解读与公司产品相关的法规政策,及时分析政策法规动态,提出合理化建议。3.依据政策法规动态变化,分析对公司的潜在影响,协助制定应对策略。4.对公司相关人员进行注册法规培训,提供法规支持。5.建立健全部门相关管理制度,协助维护药政部门的关系。6.完成领导交办的其它工作。1.医学、药学、生物学、医学检验等相关专业,本科或以上学历。2.法规收集解读工作经验3~8年,有药品、细胞治疗产品、细胞药法规收集或解读工作经历者优先。3.熟悉药品监管法规的最新发展动态,熟练操作办公软件。4.有较强的信息收集能力和分析能力。5.有较强的沟通交流能力和语言表达能力。