岗位职责：

1. 在制剂车间主任领导下，负责制剂车间的工艺技术管理工作。

2. 负责制定制剂车间岗位标准操作程序、批生产记录、批包装记录和辅助记录。

3. 检查工艺规程、标准操作程序的执行情况，检查记录填写情况，及时纠正违规行为。

4. 负责调查生产过程中出现的偏差，提出意见。配合有关部门进行偏差调查和风险分析，落实工艺技术部分的纠正和预防措施。

5. 解决生产现场出现的技术质量问题，保证生产正常有序进行。

6. 负责工艺查证，检查产品质量。

7. 负责制定工艺验证、设备清洗验证的验证方案及验证报告。

8. 负责制剂车间批生产记录、批包装记录的领用、发放、收集、汇总、初审并及时提交到生产技术部审核。

9. 负责制剂车间辅助记录的领用、发放、收集、汇总、初审并及时提交到质量保证部审核归档。

10. 负责标签、标识的发放。

11. 负责中间产品、待包装产品请检。

12. 负责降低消耗、提高效率的工艺技术攻关、产品产前试验。

13. 负责制剂车间经济技术指标完成情况的统计、上报工作。

14. 协助制剂车间主任进行车间三级安全管理，协助车间主任进行厂房、设备、设施管理，协助制剂1车间主任进行培训。

15. 负责制剂车间物料管理。

16. 有权处罚违反工艺规程和岗位标准操作程序规定的人员。

17. 严格遵守公司制度、遵纪守法，注意维护公司的形象、利益和声誉，不谋私利。

18. 完成上级领导交办的其它工作。

岗位要求：

1、药学及相关专业知识大专及以上学历。

2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》。

3、熟悉药品生产的工艺规程和工艺强控点，并能处理生产中的技术问题。

4、有药品生产技术的实践经验。