工作职责:1、负责有微生物要求样品的取样,确保样品的正确性和代表性;2、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、公用介质、清洁验证、工艺验证的微生物检测,主要项目包括微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查;3、主导并实施过菌种库的建立;4、对洁净区环境进行监测;5、承担微生物检测相关设备的管理和维护;6、识别并报告检验过程中发现的异常,参与Events/OOT/OOS/偏差调查;7、起草/审核微生物分析检验相关文件;8、执行产品的微生物分析方法验证及对分析方法进行优化或建立。岗位要求:1、专科及以上学历,微生物等相关专业;2、5年以上药企微生物检验工作经验;3、具备足够的微生物检验方面专业知识和熟练的微生物操作技能。