工作职责:1.负责生产部日常管理,制订和实施生产计划、生产管理制度和工艺操作流程,并组织车间日常生产;2.掌握和控制生产进度,负责生产现场管理,产品在线质量控制和生产成本控制;4.协助落实新产品试制计划,配合研发部的新品研发所需的各项生产任务;5.负责生产指令及生产记录的审核;6定期开展GMP自检,组织生产部门参与各类审核及认证工作;7.完成领导交办的其它临时工作。任职要求:1. 本科及以上学历,理工类,质量、生物、检验学、临床医学、药学等专业。2. 有3年以上体外诊断试剂企业生产管理经验,熟悉诊断试剂生产流程。3.熟悉质量管理体系及医疗器械法律、法规要求,熟悉ISO13485相关要求,有医疗器械产品认证相关工作经验者优先。4.熟悉GMP法规,能够编制GMP相关文件,负责过生产车间相关的验证。5.具备优秀的组织沟通能力,良好的人际沟通协调能力,高度的责任心和团队合作精神;