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公用工程主管(J11341)
1-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/13发布
培训

皓元生物制药

公司信息
上海皓元医药股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1.项目建设期间:参与新车间建设项目,负责公用工程相关事务,如现场安装监督,配合完成现场相关调试、校验、验证以及验收等工作,保证满足使用要求,符合GMP车间要求。
2.运营期间: 负责编制、修改本部门涉及GMP生产所需公用工程(水、蒸汽、电、气等)各项管理制度、规程,审核相关设备操作、维护保养及检修SOP,对操作、维护人员进行培训指导;
3.保证锅炉、冷热水系统、污水处理、空调系统、压缩空气系统、大宗气体、纯化水系统、注射用水、纯蒸汽、BMS、EMS和电气及自动化系统等公用工程系统正常运行,保证车间温湿度、压差等在合格范围内,满足生产需求。
4.负责按照操作规程定期对相关过滤器(空调系统初、中、高效过滤器;压缩空气、氮气、二氧化碳、氧气等过滤器)制定检测和更换计划,并确保按照计划执行。
5.参与新厂房空调机房、制水机组的调试、验证、验收工作,后期能够独立开展调试与再验证工作。
6.负责公用工程相关的能耗统计和分析,保证用水、用电、用气的正常和安全,能及时发现异常情况。
7.负责设备、工程专业技术人员的团队管理工作,做好人员绩效评估和培训工作。
8.确保公用工程管理符合GMP要求,对数据完整性进行监督和管理。
9.负责第三方供应商的管理,确保其能提供满足公司要求的服务。
10.依据工厂的生产计划,组织制定公用工程相关设备PM及计划并督促执行,确保设备设施的良好运行状态
11.负责相关验证系统的变更,偏差,审计行动项的跟踪和落实。
12.负责公用工程相关的安全、环境的监控,避免人身、设备事故及污染环境事故的。
13.负责参与制定公司GMP生产所需的年度能源、备件预算及消耗定额,制定能源使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗的分析,并进行统计考核,实现降本增效的目标。
14.参与工厂年度设备评估,识别设备及系统的风险点,并制定改造计划。
15.参与识别与工作岗位相关的环境因素及有效措施的制定与实施,减少对环境的影响。
16.参与识别与工作岗位相关的危险源,参与制定及实施预防事件发生的有效措施以防止事故发生。
17.负责上级领导安排的其他工作。
公用工程设备包含:灭活系统、污水处理、空调系统、环境监测及控制系统、压缩空气、洁净室、传递窗、层流罩、锅炉、纯化水、纯蒸汽、注射用水、冷热水等。
任职资格:
1、学历:大专及以上学历。
2、专业:暖通、热能与动力、自动化及其他相关工科专业。
3、熟悉国家相关规范和标准。
4、具有应对中国GMP、美国FDA、欧盟EU审计的能力。
5、对GMP和制药企业空调与动力设施有较强认识和理解,有FDA或欧盟认证审计相关经验和培训。
6、能够独立处理空调及制水机组设备的突发情况,保障工艺生产正常运行。
7、有新建项目或项目改造经验。
8、熟练掌握公用工程设备流程及验证流程。
9、良好的英文听说读写能力。
10、熟练运用常用计算机办公软件及Auto CAD等相关工程专业软件。

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