工作职责:1.严格按相关SOP规定进行清洗灭菌操作,确保产品生产过程符合GMP要求,确保产品质量。2.按公司文件规定做好各自工序生产记录、辅助记录的填写工作,对生产异常情况及时报告处理。3.根据相关设备维护要求,负责对设备进行维护工作,确保设备的正常使用。4.根据验证及校验计划,完成设备的再验证、无菌工艺验证及仪器仪表的检验工作。5.负责车间生产设备完好,做好设备点检、备品备件工作,参与设备维保管理,保证岗位生产顺利进行。6.参与公司全面质量管理制度体系的建设,优化生产工艺,持续提高生产质量意识 。7.对本岗位环境因素及危险源进行识别;执行分解到本岗位的环境/职业健康安全要求规定。8.接受公司、车间、班组岗位各项培训,保证 GMP\EHS合规运行。任职资格:1.大专以上学历,生物/制药工程、药学、化学等专业。2.备2年以上的清洗灭菌相关工作经验。3.熟悉国内现行GMP要求和新版药品GMP指南要求。4.具备良好的执行力和服从性,较强的自我学习能力及管理能力。5.身体健康,能准确、快速、高效地工作,具备良好的团队合作能力。