岗位职责:1、负责微生物限度检查,无菌检查,阳性对照等工作;2、进行微生物理化实验室质量管理体系实施与维护,完成微生物实验室数据输出工作;负责洁净环境、纯化水、细菌内毒素、化学五项、微粒污染及初始污染菌检验;3、具备微生物专业知识,熟练掌握微生物的检验方法操作,具备优化及验证能力;4、负责洁净区环境及工艺用水检测管理,以及协助监测数据整体趋势分析;5、参与全年公用系统的确认,包括空调系统、压缩空气系统和工艺用水系统、灭菌确认及相关设备设施等,输出结果及时出具报告;6、负责微生物相关异常问题的调查以及CAPA落实的检查;协助质量异常事件的调查及处理,对重大质量信息及时上报;及微生物相关日常检测数据的统计; 7、根据岗位及管理要求完成专业技能的培训、考核及能力提升;8、上级安排的其他工作事项。任职要求1、药学、生物学等相关专业,大专及以上学历 2、熟悉中国药典中的微生物无菌检测方法和要求、《YY0033无菌医疗器具生产管理规范》及GMP,接受过相关培训;3、 掌握多种灭菌方法(如EO、gamma、湿热、干热)的能力,有灭菌验证和确认经验者优先;4、微生物学、灭菌验证(终端、无菌和/或再处理)和医疗设备或制药设备的环境管理方面的经验;5、良好的组织、沟通与学习能力;工作主动性高、熟练使用办公软件。可接受优秀应届毕业生