岗位职责：
1、负责各生物分析项目的统筹管理工作。包括但不限于项目调研、方法开发、方法验证、样本检测、稽查核查等；
2、负责生物安全实验室管理；
3、提升和改进相关实验SOP，提高本部门的技术能力；
4、负责项目调研、报价工作、招投标等工作；
5、按公司CNAS和质量体系要求，对项目进行稽查，升级和更新相关的SOP文件；
6、完成申办方项目沟通、进度汇报、申办方接待等工作；
7、维护分析实验室的的日常运行和环境的安全有序。
任职要求：
1、熟悉国内外GMP、GLP、GCP、FDA、CDE、注册等相关管理规定，指导原则要求。
2、熟悉基于抗原抗体结合的反应，利用多种技术手段，进行临床前和临床生物样本Biomaker的分析检测。
3、熟悉多种技术手段：ELISA、MSD、化学发光、生化反应仪等。
4、熟悉利用LC-MS/MS进行临床前和临床生物样本Biomaker的分析检测，复杂代谢物分析。
5、熟悉利用流式细胞术和酶联免疫斑点技术开展细胞免疫评价工作。
6、熟悉项目计划和方案，执行与监督研发过程，把控完成质量。
7、熟悉项目技术指导、技术培训和技术交流及技术攻关。
8、熟悉组织完成审核相关的注册申报资料并完成申报。
9、熟悉新项目的规划、立项、项目进度等过程的管理。
10、熟悉部门规章制度和工作流程的建立、SOP的修订和优化。
11、熟悉行业新方法、新技术的引进和开发。
12、熟悉萃取同行业交流经验，信息调研，把握行业动态 具备建立企业和国家标准、技术平台的能力。
13、熟悉项目的专利知识，及时申请项目专利保护。
14、熟悉项目方向，技术标准，接受标准等关键参数具有决策能力。
15、熟悉为设计、开发工作提供试验试制服务流程，检测开发新药品的稳定性、可行性等。
16、熟悉分析方法发开、验证/确认和转移，可以根据项目进度制定相应计划、合理安排试验、督促项目试验按时完成及出具数据，保证数据的真实性和可靠性，撰写总结报告。
17、熟悉评估和记录所以研究方案或标准操作流程偏离对研究质量和完整性的影响并采取适当的纠正措施。
精通ELISA/液质/PCR/流式细胞/细胞培养/微生物培养等实验操作流程及管理。
18、硕士及以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学、医学类等相关专业。
19、5年以上同岗位工作经验，3年以上管理经验。