岗位职责：
1、配合商务部调研上市/未上市产品临床试验开发策略；
2、根据申办方需求制定项目工作计划、组织和统筹资源分配；
3、方案等伦理资料和总结报告撰写和审核；指导项目组撰写医学事务相关材料；开展项目组培训；
4、服务客户，与客户对关键点进行沟通和汇报；
5、根据项目需要，开展其他事务工作；
6、定期开展项目复盘；
7、医学事务相关培训及人员带教；
8、根据洽谈需要，协助商务为客户制定定制化医学事务服务方案。
任职要求：
1、熟悉国内外相关临床试验法规及指导原则，如ICH-GCP、GCP相关法规；
2、熟悉医学项目管理相关制度、流程和SOP文件撰写要求及实施要求，定期优化医学事务管理体系包括不限于SOPs和文件撰写模板，组织上述资料宣教和培训；
3、熟悉制定所负责的个项目年度工作计划、人员配制需求及实施要求；
4、熟悉医学研究项目的开发、实施与全程管理，进行项目管理与组织协调，全面、准确地判断工作深度和难度，设定工作目标，包括调研、设计方案、立项、签署协议、组织会议等；
5、掌握制定研究项目方案，审核与撰写研究相关文件，包括研究者手册(IB)、知情同意书（ICF）、表卡制定、总结报告撰写等相关技巧；
6、掌握收集和分析行业及产品所在治疗领域的信息，查阅最新的医学文献；
7、掌握文献、医学咨询、医学培训提供支持技巧，发表和收集临床研究文章，编辑和校对医学资料技巧；
8、掌握总结既往医学事务资料撰写经验并开展培训等；
9、掌握医学事务全流程管理要求；
10、掌握与监管机构、医学专家、评审专家等各方的沟通策略及技巧；
11、掌握行业英语的听、说、读、写；
12、高度认同企业文化，能通过组织活动传播企业文化。