一）岗位职责：

1、按照文件对原辅料、包装材料、中间产品、成品及稳定性样品进行检验、计算和判定，及时准确填写检验记录、仪器使用记录和出具报告。

2、在检验过程中发现的异常情况及时向上级汇报，进行OOS和OOT的调查分析。

3、参与洁净区的环境监测；

4、参与对纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺用气的理化检测和微生物限度检测。

5、确保所有化学试剂试液、标准溶液、滴定液的正确配制、标注和贮存，并按照相关管理规程及时妥善处理掉过期、变质的试剂试液及滴定液。

6、确保使用的玻璃容器及仪器在校准周期内，严格按照SOP对仪器使用和维护。

7、完成领导安排的其它任务。

（二）岗位要求

1、药物分析、分析化学、制药工程等生物医药类相关专业本科及以上学历，

2、2年以上检验工作经验。

3、能独立进行理化检验、仪器分析（会使用HPLC、GC等）操作，会编写检验、仪器SOP等文件和记录；

4、熟悉各种检验方法和相关检测仪器设备和使用与管理。

5、熟悉现行版《中国药典》，了解医疗器械相关的法律法规。

6、具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度；具有团队精神，能吃苦耐劳。

7、熟练使用相关办公软件。