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生产设备经理
1.2-1.5万·13薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/25发布
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全椒经济开发区标准化厂房四号厂房

公司信息
南京纽邦生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、负责企业生产厂房基建、改建、扩建等工程的设备需求搜集、设备方案设计、施工预算、制定计划、政府备案手续办理、招标、安装、调试、维护等;
2、根据工艺及使用部门需求,负责设施设备的选型、安装、调试、维护、检修等事宜,并且通过URS审核;
3、负责设备(发酵罐、灌装线,联动线,粉体设备,密闭隔离设备,固体制剂,配液系统等)的技术工艺及管理工作;
4、负责设备的改造和机械工艺设计;
5、根据GMP规定,负责基建、厂房、设备、设施、计量等方面的GMP落实,杜绝风险,保证合规性;
6、根据公司计量需求,负责计量受托方的筛选、计量器具的管理,包括校准计划、检定、校准、标识及不合格器具管理,参与计量委托检验的审计、自检审计、外部审计;
7、负责组织厂房、设施、设备预防性维护保养计划的制定与实施及故障紧急维修,组织建立并完善设备设施档案。
8、根据EHS的规定,负责EHS相关环境管理、职业健康管理、安全管理(包括:消防安全、安全生产)、特种设备管理(检定、报废处理)、相关不合格品、废弃材料处理,杜绝风险,保证合规性;
9、根据公司战略、专业发展趋势,进行本领域(包括EHS知识、GMP知识、工程项目管理、设备设施知识、设备设施选型\安装\调试\维护\维修、计量知识、设施设备信息化规划与实施等当前及未来专业领域)的能力建设规划并负责实施,提升平台专业能力。

岗位要求:
1、制药机械、机电一体化、设备工程、生物制药相关专业
2、具有制药企业工程、设备管理、机械自动化10年以上工作经验和技能,具有发酵、纯化、预灌充、冻干等生物制剂设备管理经验。生物医药行业自动化设备设计、操作工作经验者优先;
3、熟悉GMP制药设备要求,对GMP中设备管理方法有着较深刻的理解,?具备对下属员工进行GMP设备管理要求等相关知识和技能的培训能力;
4、熟悉工程管理理念,能根据实际情况组建设备管理体系,有能力对设备管理中的实际问题作出正确的判断和处理,具备对下属员工进行设备管理、机电原理、安全操作等相关知识和技能的培训能力
5、熟练掌握办公软件、CAD软件的应用,有着较严谨的逻辑思维能力,有较强的语言表达能力和良好的沟通协调能力;
6、机械原理学、现代设备管理学等知识,熟悉大型设备管理流程,精通相关工程机械维修保养;掌握工程、设备管理知识、具有较强的人际沟通能力和组织协调能力;

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