负责车间设备、系统的维护、维修、定期检修、验证活动的组织与开展;负责车间内公用系统的运行和维护管理。1、设备、系统管理 A) 负责参与公司设备的调研、选型 B) 负责公司设备的档案管理,确保档案内容的完整、准确和及时更新 C) 负责与项目部、供应链进行采购设备的档案收集,并提出设备档案的资料要求 . D) 负责对项目部的设备、系统安装进行检查、确认和验收,提出安装过程中的缺陷项,确保项目部移交的已安装的设备、系统符合SOP和系统移交要求 E) 负责生产设备、系统的入库验收、领用、转移、封存、启封、报废等的设备管理程序的操作、管理和实施 2 验证管理 A) 负责车间内生产设备、系统的确认(IQ、OQ)工作 B) 负责确认活动(IQ、OQ)的组织与实施,包括确认的计划、实施进展报告、确认活动的协调与指挥等 C) 负责将已IQ和OQ的生产设备,向使用部门移交,并协助和配合使用部门完成相应的PQ工作 D) 负责车间内公用系统的PQ,并组织、协调PQ实施过程中的相关部门的工作开展与结果报告 E) 负责IQ、OQ的报告编写,以及PQ的报告编写3、维护管理 A) 负责车间生产设备、系统(包括PLC、仪器仪表等)的维修、检修,确保生产的正常进行;并负责维修、检修后的设备和现场必要的清洁、清扫。 B) 负责车间生产设备、系统、厂房设施(包括厂房建筑、公用管架、管道等)的定期维护保养 C) 负责车间维护计划的制订,维护项目和内容的确定(包括项目的责任部门),以及计划的实施、检查评估和报告 D) 负责检修后拆移下来设备、配件等的检查、确认;对于可用的,经适当的维护后送仓库入库。 4 、公用系统运行 A) 负责车间公用系统(如,氮气、冷却水、配电房、HVAC、纯化水等)的日常运行、检查、维护。 B) 负责与生产有关的公用系统的运行、检查、维护、记录等符合SOP和GMP要求 5、编制设备方面的培训计划,提高车间员工设备操作水平。提高下属各岗位的管理水平。 6、 公司安排的其他任务。 任职资格要求:1、工科(机械/过程装备)学士或者以上学历2、熟悉设备,设施的工作原理;掌握设备、设施管理体系。3、3年从业经验