<职责>1.负责质量体系的完善和审评,撰写、整理必要体系文件并执行监督;2.收集医疗器械相关法律法规,熟悉本公司经营医疗器械相关知识;3.负责医疗器械注册申报资料的起草,协助质量管理体系考核、产品注册检验、临床试验的监督和资料整理等。4.与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行5.协助上级领导处理其它的工作。<任职要求>1. 医疗器械、机械、电子、生物、物理、化学、化工、医学、检验、医学影像、生物医学工程、药学、计算机、高分子材料、视光学等本科以上学历或中级以上技术职称; 2. 医疗器械或药品相关领域的质量管理部门任职3年以上; 3. 具有医疗器械研发、生产经验者优先。4. 熟练掌握一门以上外语,日语优先。福利待遇:培养机制:无经验的应届毕业生可以由公司上级直接带队培训,指导。国内相关资格培训等。其他福利:职业培训+职工年度体检+五险;优秀者可培训。工作地点:大连-西岗区长江路588号社保局楼上。