1. 负责按照GMP规范及ISO 13485的要求，组织并实施无菌医疗器械全过程质量检验（包括原材料入场检验、生产过程关键工序和特殊过程检验、生物学检测、理化检测等），以保证合规性。
2. 负责新入场检验设备的验收，及检验设备的日常管理、维护、保养和使用，并编写设备操作规程。
3. 负责检验区域的日常管理，完成洁净车间的环境监测、水检测，配合完成洁净区域的清洁消毒工作。
4. 负责进入洁净车间人员管理及培训工作，确保人员合规操作。
5. 处理检验异常事件，主导不合格品调查及PDCA闭环管理 。
6. 负责灭菌验证等各项工艺验证，并编写方案和报告。负责组织实施检验活动的记录和报告编写。
7. 负责按照标准及规范编写检验SOP文件，并对相关人员进行培训。
8. 负责配合药监部门的各项监管活动，主导实验室资质维护（如实验室验证等）
9. 负责日常不良事件的检测，并及时反馈给质量主管部门。