岗位职责：
1、负责厂区GMP运行情况监督检查；
2、负责生产过程质量监督及产品审核、放行审核；
3、负责委托检验、印字包材检验、供应商管理；
4、负责退货管理、不合格品处理；
5、负责标准样张管理；
6、GMP文件的制定与审核；
7、协助定期自检与不定期外检；
8、参与验证、偏差和变更管理、文件管理相关工作。
任职要求：
1、药学及相关专业本科及以上学历；
2、3年以上制药企业QA工作经验；
3、熟悉药品法律法规及GMP管理要求；
4、熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理相关工作；
5、工作严谨、认真负责、积极主动、能及时有效的发现问题并解决与质量相关的问题；
6、有QC检验工作及生物制品企业工作经历优先。