任职要求:
1. 要求机电一体化或相关专业背景,本科及以上,能熟练使用办公软件。
2. 在生物医药行业从事设备管理或工程管理1年以上,具有工程项目管理工作经验,具备团队协作意识,服从安排。
3. 熟悉GMP规范,熟悉GMP相关文件的编写,具有GMP认证经验。
岗位职责:
1. 负责建设无菌生产车间设备(灌装线、包装线、配液系统等)或水系统、空压系统等制药行业设备的选型、安装调试、验证,能编写起草URS、IOPQ等GMP文件。
2. 负责生产车间设备(灌装线、包装线、配液系统等)或水系统、空压系统等制药行业设备的运行维护工作。
3. 参与建设项目中的机电类工程现场施工管理。
4. 完成与工作相关的流程审批等工作。
5. 上级交代的其他工作。