岗位职责:1. 协助质量负责人改进质量管理体系。2. 负责各项质量活动的运行管理和协调,包括变更、偏差、年度回顾等。 3. 负责产品和物料放行的审核工作。4. 负责参与GMP自检。5. 协助领导进行日常质量管理工作。任职要求:1. 医药或相关专业本科及以上学历(研究生学历优先,待遇相应调整),有2年以上药厂体系或QA工作经验。2. 熟悉国内外GMP的主要法律法规;熟悉国内外的GMP指南。3. 具有GMP认证经验,有FDA、欧盟药品认证经验者优先。4. 良好的沟通协调能力,逻辑清晰,积极主动。5. 具备熟练使用计算机进行文档编辑的能力。