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GMP验证工程师
8千-1.6万
人 · 大专 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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雁田长塘路59号中科圣杰

公司信息
中科圣杰(深圳)科技集团有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 负责设备出厂前的FAT和质量控制;
2、 协助厂内设备调试,对接验证文件,培训客户设备操作等;
3、 负责执行和完善生产设备的确认/验证方案和报告;
4、 负责客户现场设备的调试/验收工作;
5、负责协助验证偏差的组织调查、分析;
6、负责验证资料的整理、归档等相关工作;
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、专科以上学历,药学、制药工程等相关专业,具有一年以上的药品生产质量管理和验证相关工作经验;
2、熟悉制药企业工艺流程,熟悉GMP法规对验证的要求;
3、熟悉验证体系文件基本内容及要求;
4、具有较高的质量意识,具有一定的验证技能、组织协调能力、沟通能力、解决实际问题能力;
5、能够适应全国长时间出差;
6、熟悉验证文件的逻辑顺序,有SAT/I0Q/PQ验证经验优先。

福利待遇:
1、购买社保+公积金;
2、包吃住扣水电费,5人一间宿舍,有空调和热水;
3、三菜一汤,伙食较好;
4、生日红包+带薪假一天;
5、上班时间:08:00-12:00 13:30-17:30
经营范围:研发,生产和销售:实验室和生产用设备和仪器;制药机器设备及部件;无菌隔离器系统,消毒器械(气态过氧化氢)、空间灭菌成套设备,过氧化氢传递窗,移动式过氧化氢灭菌器,过氧化氢浓度探头校验仪,便携式消毒器,过氧化氢耐腐蚀材料、消毒剂、酸碱等耐腐蚀材料,食品和药品生产检验设备,净化设备,生产设备,分析仪器,实验室检测用品的技术开发,技术咨询,技术服务,成果转让,展览展示服务;代购代销,从事货物及技术的进出口等服务;灭菌服务,校准服务,喷涂以及第三方检测等服务。

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