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QC检验员(微生物)
7千-1.2万
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2025/02/21发布
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高宝路13号1栋

公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位概述:按照各标准操作规程对对生产过程中所需原液、辅料、包材、中间产品、成品、制药用水等进行对应的微生物相关检验及方法转移、方法学验证相关工作,按要求完成相应记录及报告。配合完成验证相关的微生物检验工作,根据设备要求完成对应的设备维护保养工作。
岗位职责:
1、 进行相应的微生物检验工作(微生物限度、无菌检查等),并及时按要求完成相关实验记录;
2、 负责微生物检验方法的转移、验证(确认)工作,能独立完成相关操作规程文件起草、验证方案及验证报告的撰写工作;
3、 协助完成设备的维护、计量、(再验证)验证和日常管理工作;
4、 及时汇报实验室偏差、OOS/OOT等实验室事件,协助完成偏差调查、OOS/OOT调查等行动的计划和执行;
5、 负责实验室日常维护,如温湿度记录,实验室清洁等;
6、按时完成领导交办的其他事项。
任职资格:
1、 年龄25-35岁,生物制药、药学、微生物学等相关专业,大专及以上学历;
2、 具有一定微生物基础知识,了解相关实验技术及设备的原理。具有一定的实验及仪器操作技能,能够熟练操作微生物相关设备,包括但不限于生物安全柜、无菌隔离器、快速无菌检测仪等相关设备;
3、 具备一定的GMP意识及执行能力,有3年以上微生物检验、无菌检验工作经验者优先;具有微生物检验方法的转移、验证(确认)工作经验者优先。
4、 熟练操作与工作相关的办公及专业软件;
5、 服从上级的工作安排,具有高度的工作责任心,吃苦耐劳。

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