职位职责:1.维护并完善公司各管理体系(ISO13485等),与各部门一起完善体系文件的制定与修改。2.监督各职能部门质量体系运行情况;3.主导公司内审的策划和组织,并对纠正措施进行指导和验证;4.体系推行并落实执行和文件控制管理;5.体系管理知识的内部宣传和培训;职位要求:1.医学、生物医学工程、材料学、医疗器械、检验学、质量管理等相关专业本科或以上学历;2.有医疗器械公司主管或工程师工作经验的优先;3.熟悉国家及行业相关法规及政策,熟悉质量管理体系标准及质量管理要求(如ISO13485)