一、岗位职责:1. 负责公司产品的环氧乙烷灭菌首次确认及年度再确认。2. 负责编制灭菌确认方案,整理灭菌确认记录,编制灭菌确认报告。3. 负责公司灭菌设备及工艺异常问题处理与验证。4. 负责灭菌相关文件、图纸的发行及维护。5. 负责灭菌工艺的优化、验证。二、任职要求:1、学历要求:大专或以上学历2、工作经验: 1)3年以上环氧乙烷灭菌验证经验; 2)熟悉环氧乙烷灭菌工艺流程,能熟练操作环氧乙烷灭菌器及配套设备; 3)爱岗敬业、沟通协调能力强; 4)有ISO13485内审员资质者优先;3、专业技能:熟练使用办公软件,熟悉环氧乙烷灭菌工艺流程,能熟练操作环氧乙烷灭菌器及配套设备。