岗位职责:1、负责品质部门运营管理工作,确保产品品质符合要求;2、负责与生产、技术、PMC的协调沟通工作;3、负责品质部建设、正常运行及相关考核工作,并制定相关检验标准校正等事项;4、负责产线产品品质异常问题、客诉品处理,并提出纠正预防措施,同时跟踪落实执行;5、负责产品质量与供应商、客户沟通;6、负责对供应商合格性进行评审等工作;7、负责公司GMP、13485体系推行,对应客户及政府审核等工作;任职要求:1、35-45岁,大专以上学历。 2、受过GMP质量管理,企业质量管理体系等相关培训。 3、5年以上质量管理工作经验,系统的了解企业质量管理模式,具有良好的质量分析判断和解决问题的能力!较强的组织、计划、协调、审批和执行能力。 4、有医疗行业相关经验,熟悉GMP体系和13485体系优先。5、具有很好的沟通能力和团队合作精神;6、有线材、异型管生产工厂品质经验优先;