任职资质：
具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
岗位职责：
1.贯彻执行药品质量管理的法律、法规，规范企业药品生产质量管理工作；独立履行质量经理职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
2.参与建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
3.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
4.批准不合格品的处理和物料的放行。
5.了解持续稳定性考察的结果。
6.在药品生产质量管理过程中，质量经理应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调。
7.督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责。