1. 对ISO9001-2015和ISO13485-2016有一定了解2.能制作相关ISO/TS程序文件与作业指导书及相关表单;3.懂注塑产品制作原理及相关品质要求;4.具有内审员资格证书,参加过相关质量管理培训。5.能主导异常分析经验,会8D报告回复及PPT制作。6.有汽车零配件和医疗体系实操经验者优先。