1. 负责对不合格产品审核，做好不合格产品评审及处理相关记录
2. 负责对客户反馈的调查、处理，并做出相应的改善应对措施并督促执行
3. 分析汇总质量问题，协助生产部门解决产品生产中的重大质量问题
4. 参与新产品项目开发，实施设计验证，协助设计确认，设计转移，设计变更
5. 组织产品不良事件的收集与报告
6. 参与风险管理工作，协助风险分析，编写风险管理报告
7. 品质人员的培训。 文件制作、培训、监督、执行
8. 供应商交货品质管理、进料品质异常的分析、协调、处理。
9. 有二类医疗器械品质工程经验优先。
10. 具备TS16949、 ISO13485、ISO9000、14000方面的知识优先。