工作职责:
1.负责组织对客户委托研发、委托生产、及其它委托业务的项目进行商业评审；
2.负责协调公司内各部门就委托项目前期的设计转换和工艺开发进行立项管理和审批；
3.负责产品开发项目立项的组织工作，做好项目整体管理、需求管理、质量管理、风险管理、计划管理、变更管理、成本管理等工作；
4.根据质量体系的要求监督各产品开发项目的开发计划，阶段评审等活动；
5.根据法规和质量体系的要求，监督项目相关文档的编写，确保产品开发及设计转换的DHF、DMR的规范性、有效性和完整性；
6.负责监督各项目的健康状况及各项目的商务管理 ，协调与委托方之间的工程/技术变更管理；
7.就委托业务的各方面，负责对接和协调委托方，以保证业务项目顺利推进。
任职资格:
1.本科及以上学历；工科或管理类专业优先；
2.1-5年项目管理经验，熟悉项目管理理论和方法，熟练使用1~2个项目管理工具；
3.对研发流程以及过程规范实施有丰富经验，具备项目数据分析、知识库建立和管理能力；
4.具备出众的学习能力、视野和前瞻性，具备良好的业务理解力和规划能力，可以支持项目/业务多方面（包括非技术）的管理
5.精通Office 办公软件，具备较好的PPT技能和较强的项目报表分析、报告撰写和呈现能力；；
6.2年及以上医疗器械行业工作经验，熟悉ISO13485体系对产品开发的各阶段的要求；
7.具有医疗器械行业CDMO业务管理经验或持有ACP/PMP/项目管理师证优先。