岗位职责：
1、负责生产现场各岗位、工序的关键控制点、状态标识、定置管理、卫生情况和秩序的现场监督，及时向QA经理反馈生产现场的异常情况。
2、负责对生产过程关键质量监控点的情况进行审核。
3、负责车间洁净区PQ时的环境监测及生产时的动态监测工作。
4、负责对车间空调系统及洁净区进行巡查工作。
5、负责参与对车间不合格品处理工作，跟踪不合格品的处理过程。
6、负责核查批生产指令、批包装指令，核实原辅料、包装材料、中间体的领用情况，确保物料发放、领用的准确性。
7、参与车间工艺规程、岗位操作规程、批生产记录等的审核。
8、对批记录及其它记录的填写进行审核，确保记录填写的准确性、真实性和规范性。
9、负责中间体及成品的质量统计与分析，定期对中间体及成品质量进行回顾。
10、负责做好生产过程的偏差管理（处置和报告生产过程中发生的偏差），参与偏差、OOS、客户投诉等调查；并监督车间质量改进的落实和完成。
任职资格
1、至少具有医药或相关专业本科学历，具有至少五年药品生产企业实践经验，熟悉GMP法规；
2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、有管理经验优先