一、专业要求
1、药学、制药工程、生物工程或相关专业本科以上学历
二、工作经验
1、3年以上药厂或相关制剂企业质量管理工作经验。
三、专业技能、
1熟悉GMP（良好生产规范）质量管理体系，以及国家相关的质量管理法规政策。
2、掌握质量管理的核心知识和技能，包括质量标准制定、质量风险评估、偏差处理、变更控制等。
3、熟悉各种原材料、中间体、成品的质量标准和检验方法，能够指导专业技术人员根据产品质量标准编制和修订有关的检验操作规程。
四、个人能力与素质
1、具备良好的分析问题和解决问题的能力
2、沟通协调能力良好
3、具有团队合作精神
五、岗位职责
1、负责质量部的全面管理，包括质量保证与质量控制。
2、实施对生产全过程、仓储的重点监控，确保每个环节都符合质量要求。
3、审核监督各类质量文件，确保其准确性和有效性。
4、对质量事故进行调查分析，提出处理方案并监督执行。
5、负责GMP文件的起草、修订和培训工作。
6、参与质量体系的内审和外审工作，推动质量体系的持续改进。
7、熟悉各种分析方法，能够独立操作液相、气相、原子吸收等大型仪器，并解决分析仪器日常出现的问题。
8、全面负责质量部门的各项工作，包括原料、辅料、中药材、饮片、包装材料、工艺用水及中间产品、成品的取样和检验工作。
9、负责制定和实施质量部门的工作计划和预算，确保各项工作的顺利开展。