岗位要求:1.熟练掌握微生物限度,无菌检查等实验微生物实验操作;有良好的无菌操作意识,能独立解决实验过程的异常。2.有检验方法验证或确认的工作经验,能独立完成方法验证或确认的方案起,组织验证的执行;3.有良好的沟通协调能力,主动工作,具有良好的团队合作意识,抗压能力强。4.有经历CFDA,FDA等现场检查。5.有药品无菌生产企业工作经验优先。6.药物分析/微生物等相关专业;本科以上学历6年以上药品检验相关工作经验,至少2年以上团队管理经验。岗位职责:1.负责按照生产及项目计划完成中间产品/产品的微生物限度,无菌检查;2.负责制定微生物相关的质量标准/检验方法; 3.负责起草相关的仪器设备的SOP/对仪器进行维护/维修/再验证;4.负责检验方法验证/确认方案,并组织验证的实施,完成验证报告,能独立操作阳性相关实验;对新的方法进行开发。5.负责统筹微生物实验室培养基,菌种的管理,按照法规要求完成相应的验证/研究。6.负责实验过程中的偏差/OOS等异常的调查,对可疑菌进行鉴定,完成调查报告。7.上级交代的其他任务。