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高级研发工程师
2-2.5万
人 · 博士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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广东三生制药有限公司

公司信息
深圳赛保尔生物药业有限公司

合资/150-500人

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职位描述
【岗位职责】
1.根据CDMO平台建设目标,在客户技术转移后,负责NK生产平台的搭建,包括设备选型与采购,生产工艺流程的确定以及检测放行标准的制定等。
2.优化NK平台工艺,提高体外扩增效率以及NK细胞纯度,提升产品质量。
3.与研发部相关部门合作,开发CAR-NK制备工艺。
4.参与细胞治疗相关文件的审核、修订,保证工作开展过程中的合规性。
5.参与项目进度汇报与讨论,保证工作高效执行。
6.研究过程中的数据整理、问题反馈,相关注册申报材料的撰写。
7.完成上级安排的其他相关工作。
【任职要求】
1.硕士及以上学历,细胞生物学、医药等相关专业,博士学历优先。
2.生物制药行业2年以上细胞治疗药物研发与申报经验,有成功获得IND许可经验的优先。
3.熟悉PBMC中NK细胞分离与培养,掌握磁珠分选技术,有NK细胞培养涉及的细胞因子选择、培养基筛选经验的优先。
4.具有较强的人际沟通能力与组织协调能力。
5.具有GLP、GMP相关的培训背景,可以保证数据的真实性与可靠性。
6.具备良好的英语阅读与写作能力,有自主学习的能力,较高的工作热情。
人品端正,具有创新精神和一定的管理经验。

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