1、3年以上二类医疗产品（IVD或耗材）质量管理经验，2年以上同等岗位经验。
2、大专以上学历，机械设计或理工类专业。
3、熟悉质量检验流程，熟悉模具注塑成型原理，熟悉质量管理流程制度的拟写，熟悉ISO 9001和ISO 13485以及GMP质量管理体系，熟悉QSR 820为佳。
4、有供应商管理经验，有应对客户投诉经验，有8D或CAPA经验。IOPQ、PPQ以及确认经验。