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有源医疗器械安规经理
2.5-3.5万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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广东省东莞市大朗镇富民南路68号

公司信息
常州标检产品质量检测有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
职位描述:
1、 熟悉有源医疗器械产品的安规相关标准,如:IEC60601(GB9706)系列标准及其医疗并列和专用标准、体外诊断设备IEC61010-1(GB4793)及其专用标准的检测项目的检测方案策划,有报告编写的经验,指导医疗组的工程师完成标准测试,并完成相关标准培训;
2、具有医疗器械相关法规经验(例如,FDA, MDR)优先,可以处理FDA或NB提出的报告问题;
3、熟悉ISO/IEC 17025实验室体系运作和实验室体系文件,协助完成实验室相关审核工作,如CNAS,CB,CMA等;
4、研究有源医疗器械的国际标准及国内标准进展,推动公司有源医疗器械标准检测能力完善,并持续学习质量管理体系标准以及有源医疗器械产品等相关知识;
5、配合市场推广和销售提供必要的技术支持,支持有源医疗器械相关的客户服务,提升客户满意度。
任职要求:
1、本科及以上学历,10年以上医疗器械安规测试相关工作经验,具有检测行业同岗位工作经验者优先;
2、英文听说读写流利,能与国外客户交流;
3、具有良好的沟通和人际交往能力,良好的团队合作精神以及良好的抗压能力;
4、具有独立分析和解决问题的能力、优秀的组织能力、协调能力;
5、处理事物具有较强的客观性和原则性、有强烈的质量意识和创新能力,善于学习新的技术和方法。

注:此岗位工作地点在东莞

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