【工作内容】
- 负责公司药品质量管理体系的建立、实施和持续改进，确保所有生产活动都符合国家药品管理法律法规及行业标准。
- 领导和监督质量管理团队的工作，包括但不限于产品检验、质量控制、偏差处理、变更管理等。
- 定期进行内部审计，识别和评估潜在的质量风险，并制定相应的预防措施。
- 协调与外部监管机构的关系，确保公司的合规性，并及时解决任何质量问题。
- 参与新产品开发过程中的质量规划，确保新产品的质量和安全性。
- 提供专业的质量培训，提高员工的质量意识和技能。
【任职要求】
- 具有5年以上药品质量管理相关工作经验，其中至少有3年担任质量管理领导职务。
- 拥有制药工程、化学、生物技术等相关专业本科以上学历。
- 熟悉GMP（药品生产质量管理规范）和其他相关法律法规，具备良好的质量风险管理能力。
- 具备优秀的领导力、沟通能力和问题解决能力，能够有效地管理跨部门团队。
- 良好的英语听说读写能力，能熟练阅读英文文件和资料。
- 具备高度的责任心和职业道德，能够维护公司的品牌形象和利益。
-有执业药师许可证，懂药品的相关的法律法规