工作职责:岗位职责:1、对本车间产品的工艺执行、产品质量负责,协助车间主任对经济技术指标负责;2、负责对生产过程进行技术指导,及时解决生产过程中出现的工艺技术问题;3、对车间产品工艺处方、各种工艺参数的确认,工艺验证、清洁验证等相关验证工作;4、负责生产岗位员工的工艺培训工作;5、负责检查各中间产品的交接和各种记录台帐以及各种状态标识;6、复核关键工序产品的重量和有关工序的物料平衡和收率;7、分发、收集、审核批生产记录,并将批记录整理成册,并交给车间主任审核;8、负责辅助记录的分发、收集、审核,并按月/季度/年整理归档;9、协助车间主任进行有关GMP知识和生产知识的培训,协助各类GMP文件的修订和编制;10、协助车间主任处理生产过程中发生的所有偏差或异常情况,完成偏差或异常情况的初步原因分析,并协助相关人员展开偏差调查;11、完成上级安排的其它工作。任职资格:1、四年以上药企工艺员岗位工作经验,本科以上学历,药学、制药工程等相关专业;2、掌握生产工艺技术专业知识、GMP管理、安全生产管理等知识;3、熟悉药品工艺流程,掌握药品生产质量管理专业技能;4、良好的团队合作精神,较强的综合协调能力和组织管理能力,积极向上,抗压能力好。