岗位职责：
1.参与公司质量体系建设，跟进并监督质量安全工作的执行。
2.组织部门日常事务管理，制定品质部工作流程和规章制度、实施细则，经批准后组织实施并监督检查。
3.建立和维护医疗器械成品质量控制计划，向QC检验提供测试方法的指导，组织部门及时完成来料、中间品、成品检测任务和质量数据统计分析。
4.组织相关部门进行质量培训，跨部门沟通，提高制程品质，降低不良率。
5.负责医疗器械产品理化、微生物实验室日常事物管理。
6.组织实验室人员对洁净区环境、工艺用水、工艺用气、来料、成品进行监测和检验工作。
7.负责产品质量问题的纠正和客诉的处理，确保纠正措施的有效执行。
8.对新品、新物料、新供应商实施验证、承认、批准及变更控制。
9.负责不合格品的反馈、组织评审、监督处置过程及结果确认。；
任职要求：
1.有药企、器械厂3年以上工作经历。
2.具有良好沟通能力、团队合作精神。
3.学习力强，工作积极主动，自我驱动，结果导向。
4.熟悉13485体系、GMP、医疗器械法规；有内审员证书优先