【岗位职责】
1.按照灌装技术员岗位安全工作职责承诺要求履行安全职责；
2.负责按照相关SOP完成分装车间B级洁净区厂房及其附属设施的清洁消毒及日常维护工作；
3.负责按照相关SOP完成分装车间B级洁净区内设备的清洁消毒操作；
4.负责按照相关SOP完成分装车间B级洁净区内设备日常维护，以及协助设备部完成月点检及年点检项目；
5.负责按照相关SOP规定正确操作分装车间B级洁净区内设备，保证产品装量、无菌度符合要求；
6.负责分装车间B级洁净区内的标识（包含厂房、附属设施及设备管道等）检查及日常维护，本班组出现的问题必须及时汇报；
7.负责本岗位记录填写工作，保证填写记录的真实性、准确性及及时性，不得私自复印、撕毁记录；
8.负责按照相关SOP正确从脉动真空灭菌器和VHP灭菌柜内拿取物品，并对物品进行管理，保证灭菌用器具在有效期内使用，不能发生混淆；
9.负责按照相关SOP对产品料液进行除菌过滤和灌装操作，掌握无菌操作方法和取样方法，并对消毒剂进行除菌过滤接收；
10.负责本岗位仪器/仪表的校验跟进工作，确保现场仪器/仪表的校验保持在有效期内；
11.负责认真执行清场制度与现场物品定置工作，确保现场物品定置符合要求，防止混淆和差错的发生。
【任职要求】
1、本科以上学历，生物制药、生物技术、生物工程、药学、化学等相关专业。
2、有药厂B级洁净区半年以上无菌灌装生产工作经验。
3、了解GMP相关法律法规，熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》。
4、熟悉西林瓶或预充针灌装生产相关设备操作。
5、具有计算机知识，能够使用office办公软件。
6、吃苦耐劳，服从工作安排。