岗位职责:1、了解掌握负责产品线的制造工艺流程,掌握试剂产品全流程作业要求和关键设备使用;2、在新产品导入过程提出可制造性需求,制造策略,进行工艺确认并执行、试产总结等新产品导入工作;3、结合产品与工艺特点,优化在线生产工艺,提升产品质量,发现工艺中存在的问题;4、熟悉掌握工程变更流程,组织评审工艺更改,主导完成工艺变更;5、确保关键工艺、关键设备的使用、验证过程完整,结果可靠;执行关键工艺、关键设备设施、工装夹具等过程确认活动;输出设备验证方案、报告,组织评审、实施;6、主导调查所负责产品的厂内厂外质量问题发生的原因,制定有效预防/防控对策,跟进改善对策落实并验收改善效果;7、熟练运用工程技术工具和质量工具,分析调查解决生产制程问题,已提升产品质量和制造可靠性水平。任职要求:1、全日制统招本科及以上学历,化学、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业;2、了解体外诊断试剂产品生命周期内的质量控制点和风险点;3、具备良好的执行能力、沟通能力和独立解决问题的能力,积极主动,有较强的责任心。