工作内容:负责医疗器械生产过程中各类文件的撰写、修订及审核,确保文件的准确性和完整性。负责建立并维护生产过程相关的记录和档案,负责与其他部门协调沟通,确保工艺的执行和产品的质量。主要职责:- 负责制定并执行生产过程的工艺规程和操作规程,确保产品生产过程的规范化和标准化。- 负责对生产过程进行管理和监督,确保生产过程的顺利进行。- 负责对生产过程中的各项数据进行采集、记录和整理,生成相应的生产报告,并对生产过程进行改进。- 负责与其他部门的沟通和协作,确保生产过程的顺利实施。- 负责维护生产过程相关的各种设备和工具,确保其正常使用。- 负责制定并执行生产过程的安全措施,确保生产过程的安全性和可靠性。- 负责制定并执行生产过程的质量控制计划,确保产品的质量符合规定的要求。职位要求:- 大专以上学历,医疗器械、生物技术、制药工程等相关专业,有一定的工艺技术背景或同等工作经验。- 熟悉医疗器械的生产过程和质量控制体系,了解相关的法规标准和行业技术要求。- 良好的沟通能力和团队合作精神,具备一定的项目管理经验。- 熟练掌握办公软件和生产管理工具,如ERP、生产日报等。- 了解医疗器械的生产工艺和技术参数,对生产过程的各个环节有深入的了解。- 有责任心,具备一定的抗压能力和应变能力,能够适应工作中的挑战。