工作职责:
1.负责三类器械产品的工艺研究、开发和导入；
2.主导项目开发阶段DFM评估，识别制造工艺相关的设计问题并进行改善；
3.完成关键/特殊过程的工艺验证工作，输出各项活动相关的DHF文件；
4.负责产品设计转换阶段的工艺优化、试产过程中的问题分析和解决；
5.组织团队完成重点工艺项目开发/专题工艺改善。

任职资格:
1、本科及以上学历，高分子材料、生物材料、机械设计、医疗器械等相关专业；
2、五年及以上植介入产品相关工艺研究及开发经验，熟悉无菌器械的生产工艺过程；
3、熟悉鞘类/支架系统产品设计技术要求、制造工艺及其原理及材料学知识如热熔，覆膜，高分子材料连接，材料表面处理；
4、熟悉CAD和3D制图软件（SolidWorks/ProE/Creo/UG）；
5、具备基础统计学知识，DOE实验等，善于运用数据分析优化工艺过程提高产品质量与生产效能；
6、熟悉ISO13485质量管理体系和GMP生产规范。