岗位职责:1、样品管理:负责样品的接收、登记、储存、分发及销毁工作,确保样品在整个生命周期中的管理规范且高效;2、检验记录及检验报告管理:负责检验记录的申请、发放、收集以及检验报告书的出具,确保所有记录和报告准确无误,并符合相关法规要求;3、稳定性样品管理:负责稳定性方案起草,稳定性样品储存、取样、发放,整理稳定性数据,稳定性报告起草等工作;4、留样样品的管理:负责留样样品接收、登记、储存、定期观察及年度报告起草;5、标准物质、试剂耗材管理:负责QC标准物质、试剂耗材的采购申请、接收、定期盘点;6、文件管理:与QA部门对接,负责文件的发放与收回、记录申请统计及记录归档工作,确保所有文件和记录的可追溯性和合规性;7、培训工作:负责部门培训计划制定与执行跟进,培训台账日常维护等工作;8、委外管理工作:负责委外机构的联系与资质确认,安排委外样品送检,复核委外报告,确保外部检测工作的顺利进行和结果的准确性;9、其它辅助分析检测的日常工作:参与和支持实验室日常运营中的其他辅助分析检测任务,确保实验室运作的高效性和顺畅性;10、按时完成领导交办的其他事项。任职资格:1、生物制药、药学、药物分析等相关专业,大专及以上学历;2、要求工作态度认真细致,具备高度的责任心,做事有计划性,能够合理安排工作任务并按时完成;3、并具有一定专业基础知识,熟悉GMP和中国药典等相关法规要求;4、具备一定的GMP意识及执行能力,有一年以上QC综合管理员工作经验者,同时有QC检验工作者优先;5、熟练操作与工作相关的办公及专业软件;6、服从上级的工作安排,具有高度的工作责任心,吃苦耐劳。发展通道:薪酬福利:1、正常班五天八小时,周末双休并享受法定节假日;2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;4、年终绩效奖金及高温补贴。5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。