岗位职责：
1.负责与产品转产后相关的过程及出货质量保证；
2.负责厂房，设备，过程，工艺，测试方法，软件的验证统筹与策划及保证其符合性；
3.负责保证质量管理体系的充分性，适用性及符合性以确保其满足ISO13485及QSR820的要求；
4.负责组织内审及管理评审工作；
岗位职责：
1.有源器械或无菌方面的经验优先；
2.有SMT工艺,低压成型工艺等产品经验优先；
3.熟练应用8D,QC七大手法和五大工具等(APQP , PPAP , MSA , SPC , FMEA)
4.精通质量管理体系(ISO13485,QSR820)宣贯；
5.英语听、说、读、写熟练,能够应对海外客户跨国电话会议；