岗位职责:1.参与PFMEA的分析和制订; 与公司项目技术团队合作,按MVP策划并实施DOE、工艺确认、MSA2.参与建立DMR,包括控制计划和检验规范等3.负责处理客户产品相关投诉,协调及组织各部门,调查制订纠正预防措施和有效性验证方案,及时有效回复客户定期召集相关部门回顾纠正预防措施有效性;4.支持客户审核和其他外部审核,参与审核发现项的改善和关闭;5.负责制定相关质量体系文件并培训实施任职要求:1.有源器械或无菌方面的经验优先2.有SMT工艺,低压成型工艺等产品经验优先3.熟练应用8D,QC七大手法和五大工具等(APQP , PPAP , MSA , SPC , FMEA)4.善于沟通,具备良好的客户服务意识,具备良好的数据分析能力(MINITAB or JMP),通过质量数据,识别客诉的问题点,推动内部改善5.英语听、说、读、写熟练,能够应对海外客户跨国电话会议