岗位职责:(1)全面负责技术部门的日常工作安排和跟进(包括年度确认主计划,季度工作统计,月度考核,周计划等)。(2)技术部门资料的审核。(3)就EO灭菌确认过程中出现的各类异常情况给出处理意见。(4)部门人员的培训和管理。(5)对客户或内部审核时开出的CAPA进行回复和整改。(6)就涉及技术部门的工作与各部门进行沟通和协调。(7)对接客户,并对客户提出的各种专业性问题进行解答。任职要求:(1)本科及以上学历,与医疗器械相关的理工专业。(2)具有医疗器械企业相关的生产、质量、工程、技术等2年以上工作经验。(3)熟悉ISO11135和ISO13485。(4)具有良好的项目组织协调能力和沟通能力。(5)英语熟练,能独自翻译英文资料、书写英文报告。(6)秉持终身学习理念,具有不断进取的精神。