岗位职责：
1、负责生产现场的质量监督和关键步骤的复核；
2、负责生产过程中关键样品的取样（比如原液，成品取样）；
3、负责参与新厂房验证活动，负责验证过程中关键参数的确认；
4、负责产品的放行前的批记录审核；
5、参与车间的相关变更执行；
6、参与偏差、OOS、不良反应和投诉的调查；
7、监督CAPA执行的有效性；
8、参与GMP自检，负责QA月度巡检
9、起草产品质量年度回顾；
10、负责生产过程中的环境监测操作；
11、部门主管交办的其他事项。


其他要求：
1、熟悉GMP法规要求、有GMP认证经历优先；
2、责任心强，有良好的沟通能力、抗压能力；
3、能适应加班。