岗位职责:1、负责产品生产过程SOP、记录文件的起草编写。2、负责生产过程自动化设备的调试安装及验证工作。3、负责生产过程发生问题、偏差的调查分析及解决。4、负责生产工艺的优化改造、工艺变更、参与工艺验证。5、负责生产计划的编写与调整,统筹生产计划的执行。 任职资格:1、大专及以上学历,生物医药等相关专业; 2、有两年及以上诊断试剂、药品生产、生物制品企业生产、质检等岗位工作经验,有一线班组长管理经验者优先考虑;3、熟悉ISO13485、GMP等相关法律法规和标准要求;熟悉质量保证体系的基本流程及法规要求。4、具有较强的逻辑思维能力、灵活应变能力、动手能力。